Thuốc vần C

Thuốc Cellcept – Liều dùng

Generic name: Mycophenolate mofetil 500mg
Dạng bào chế: Viên nang, viên nén, hỗn dịch uống và tiêm

Loading...

Ghép thận

Người trưởng thành

Một liều 1 g dùng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch (trên KHÔNG KÉM HƠN 2 GIỜ) hai lần một ngày (liều hàng ngày của 2 g) được khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân ghép thận. Mặc dù một liều 1,5 g tiêm hai lần mỗi ngày (liều 3 g) được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng và đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả, không có lợi thế hiệu quả có thể được thiết lập cho bệnh nhân ghép thận. Bệnh nhân dùng 2 g / ngày của CellCept chứng minh một hồ sơ an toàn tổng thể tốt hơn so với những bệnh nhân nhận được 3 g / ngày của CellCept.

Nhi khoa (3 tháng đến 18 tuổi)

Liều khuyến cáo của CellCept hỗn dịch uống 600 mg / m 2 dùng hai lần mỗi ngày (lên đến một liều hàng ngày tối đa 2 g / 10 ml hỗn dịch uống). Bệnh nhân có diện tích bề mặt cơ thể 1,25 m 2 đến 1,5 m 2 có thể được định lượng bằng viên nang CellCept với liều 750 mg hai lần mỗi ngày (1,5 g liều hàng ngày). Bệnh nhân có diện tích bề mặt cơ thể> 1,5 m 2 có thể được định lượng bằng viên nang CellCept hay thuốc viên với liều 1 g mỗi ngày hai lần (2 g liều hàng ngày).

Ghép tim

Người trưởng thành

Một liều thầu 1,5 g tiêm tĩnh mạch (trên KHÔNG KÉM HƠN 2 GIỜ) hoặc giá 1,5 g uống (liều 3 g) được khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân ghép tim lớn.

Ghép gan

Người trưởng thành

Một liều thầu 1 g tiêm tĩnh mạch (trên KHÔNG KÉM HƠN 2 GIỜ) hoặc giá 1,5 g uống (liều 3 g) được khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân ghép gan người lớn.

CellCept viên nang, viên nén, và treo miệng

Liều uống ban đầu của CellCept phải được tiêm càng sớm càng thận sau có thể, tim hoặc cấy ghép gan.Thực phẩm không có tác dụng trên MPA AUC, nhưng đã được hiển thị để giảm MPA C tối đa bằng 40%. Do đó, nó được khuyến khích rằng CellCept được quản lý trên một dạ dày trống rỗng. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân ghép thận ổn định, CellCept có thể dùng với thức ăn nếu cần thiết.

Bệnh nhân cần được hướng dẫn để có một liều đó ngay khi nhớ, trừ khi nó là gần liều kế hoạch tiếp theo, và sau đó tiếp tục dùng CellCept vào những thời điểm bình thường.

Lưu ý:
Nếu cần, CellCept Oral Suspension có thể được quản lý thông qua một ống thông mũi dạ dày với kích thước tối thiểu là 8 tiếng Pháp (tối thiểu 1,7 mm đường kính bên trong).

Bệnh nhân có suy gan

Không cần điều chỉnh liều lượng được khuyến cáo cho bệnh nhân thận với bệnh nhu mô gan nặng. Tuy nhiên, nó không được biết đến cho dù điều chỉnh liều là cần thiết cho bệnh gan có nguyên nhân khác (xemDƯỢC LÂM SÀNG: Dược động học ).

Không có số liệu cho bệnh nhân ghép tim với bệnh nhu mô gan nặng.

chuyên trị bệnh tật của người già

Liều khuyến cáo của 1 thầu g cho bệnh nhân ghép thận, giá 1,5 g cho bệnh nhân cấy ghép tim, và giá thầu 1 g tiêm tĩnh mạch hoặc thầu 1,5 g dùng đường uống ở bệnh nhân ghép gan là thích hợp cho bệnh nhân cao tuổi (xem Thận trọng: Người già sử dụng ).

Chuẩn bị treo miệng

Đó là khuyến cáo rằng CellCept Oral Suspension được thành lập bởi các dược sĩ trước khi phân phát cho bệnh nhân.

CellCept Đình chỉ uống Không nên trộn lẫn với bất kỳ loại thuốc khác.

Mycophenolate mofetil đã chứng minh tác dụng gây quái thai ở người. Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai (xem Chú ý đề phòng , Phản ứng phụ ,XỬ LÝ VÀ XỬ LÝ ). Nên cẩn thận để tránh hít phải hoặc tiếp xúc trực tiếp với da hoặc màng nhầy của bột khô hoặc đình chỉ cấu thành. Nếu tiếp xúc như vậy xảy ra, rửa kỹ bằng xà phòng và nước; rửa mắt bằng nước.

  1. Bấm vào chai kín nhiều lần để nới lỏng bột.
  2. Đo 94 ml nước trong một xi lanh tốt nghiệp.
  3. Thêm khoảng một nửa tổng lượng nước cho hiến pháp để chai và lắc cũng chai khép kín trong khoảng 1 phút.
  4. Thêm phần còn lại của nước và lắc cũng chai khép kín trong khoảng 1 phút.
  5. Tháo nắp chống trẻ và đẩy bộ chuyển đổi chai vào cổ chai.
  6. Đóng chai với nắp chống trẻ em thật chặt. Điều này sẽ đảm bảo chỗ ngồi thích hợp của các bộ chuyển đổi chai trong tình trạng chai và chống trẻ của nắp.

Bôi với bảng hướng dẫn bệnh nhân và máy rút miệng. Bạn nên ghi ngày hết hạn của việc đình chỉ chiếm trên nhãn chai. (Các thời hạn sử dụng của hệ thống treo được thành lập là 60 ngày).

Sau khi hiến pháp hỗn dịch uống chứa 200 mg / mL mycophenolate mofetil. Cửa hàng tạo thành hệ thống treo ở 25 ° C (77 ° F); du ngoạn được phép đến 15 ° đến 30 ° C (59 ° đến 86 ° F). Bảo quản trong tủ lạnh ở 2 ° đến 8 ° C (36 ° đến 46 ° F) là chấp nhận được. Không đông đá. Vứt bỏ bất kỳ phần không sử dụng 60 ngày sau khi hiến pháp.

CellCept tĩnh mạch

Người trưởng thành

CellCept tĩnh mạch là một dạng bào chế viên nang thay thế cho CellCept, máy tính bảng và hỗn dịch uống cho bệnh nhân không thể uống CellCept miệng. CellCept tiêm truyền phải được tiêm trong vòng 24 giờ sau khi cấy ghép. CellCept tĩnh mạch có thể được quản lý cho đến 14 ngày; bệnh nhân sẽ được chuyển sang CellCept miệng ngay sau khi họ có thể chịu đựng được thuốc uống.

CellCept tĩnh mạch phải được tái lập và pha loãng với nồng độ 6 mg / ml sử dụng 5% tiêm Dextrose USP.CellCept tĩnh mạch là không tương thích với các giải pháp truyền tĩnh mạch khác. Sau khi pha, CellCept tĩnh mạch phải được sử dụng truyền tĩnh mạch chậm trong một khoảng thời KHÔNG KÉM HƠN 2 GIỜ bởi một trong hai tĩnh mạch ngoại biên hoặc trung ương.

THẬN TRỌNG: Cellcept SOLUTION tĩnh mạch PHẢI KHÔNG ĐƯỢC QUẢN LÝ DO NHANH HOẶC bolus tĩnh mạch INJECTION (xem Chú ý đề phòng ).

Chuẩn bị dung dịch tiêm truyền (6 mg / mL)

Cần thận trọng trong việc xử lý và chuẩn bị các giải pháp của CellCept tĩnh mạch. Tránh tiếp xúc trực tiếp của các giải pháp chuẩn bị của CellCept tĩnh mạch với da hoặc màng nhầy. Nếu tiếp xúc như vậy xảy ra, rửa kỹ bằng xà phòng và nước; rửa mắt bằng nước sạch (xem Chú ý đề phòng , Phản ứng phụ ,XỬ LÝ VÀ XỬ LÝ ).

CellCept tĩnh mạch không chứa một chất bảo quản kháng khuẩn; do đó, pha và pha loãng của sản phẩm phải được thực hiện trong điều kiện vô trùng. Ngoài ra, sản phẩm này được niêm phong dưới chân không và nên giữ lại một chân trong suốt thời hạn sử dụng của nó. Nếu thiếu chân không trong lọ được ghi nhận khi thêm chất pha loãng, lọ không nên được sử dụng.

CellCept dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch phải được chuẩn bị trong hai bước: bước đầu tiên là một bước pha với 5% tiêm Dextrose USP, và bước thứ hai là một bước pha loãng với Dextrose 5% tiêm USP. Mô tả chi tiết của việc chuẩn bị được đưa ra dưới đây:

Bước 1

a)
Hai (2) lọ CellCept tĩnh mạch được sử dụng để chuẩn bị cho mỗi liều 1 g, trong khi ba (3) lọ là cần thiết cho mỗi liều 1,5 g. Tái thiết lại các nội dung của mỗi lọ bằng cách tiêm 14 ml Dextrose 5% tiêm USP.
b)
Nhẹ nhàng lắc lọ để hòa tan thuốc.
c)
Kiểm tra các giải pháp hơi vàng kết quả cho các hạt vật chất và sự đổi màu trước khi pha loãng. Vứt bỏ lọ nếu hạt vật chất hoặc đổi màu được quan sát.

Bước 2

a)
Để chuẩn bị một liều 1 g, tiếp tục pha loãng nội dung của hai lọ tái (khoảng. 2 × 15 mL) vào 140 ml dung dịch Dextrose 5% tiêm USP. Để chuẩn bị một liều 1,5 g, tiếp tục pha loãng nội dung của ba lọ tái (approx. 3 × 15 mL) vào 210 ml dung dịch Dextrose 5% tiêm USP. Các nồng độ cuối cùng của cả hai giải pháp là 6 mg mycophenolate mofetil mỗi ml.
b)
Kiểm tra dung dịch tiêm truyền cho các hạt vật chất hoặc đổi màu. Vứt bỏ dung dịch tiêm truyền nếu các hạt vật chất hoặc đổi màu được quan sát.

Nếu dung dịch tiêm truyền không được chuẩn bị ngay trước khi dùng, sự bắt đầu của chính quyền các giải pháp truyền nên trong vòng 4 giờ từ pha và pha loãng của các sản phẩm thuốc. Giữ các giải pháp ở 25 ° C (77 ° F); du ngoạn được phép đến 15 ° đến 30 ° C (59 ° đến 86 ° F).

CellCept tĩnh mạch không nên trộn lẫn hoặc dùng đồng thời thông qua ống thông truyền cùng với các thuốc tiêm tĩnh mạch khác hoặc phụ gia truyền.

Điều chỉnh liều lượng

Ở những bệnh nhân ghép thận bị suy thận mãn tính nặng (GFR <25 mL / min / 1.73 m 2 ) ngoài thời posttransplant ngay lập tức, liều CellCept lớn hơn 1 g tiêm hai lần một ngày nên tránh. Những bệnh nhân này cũng nên được quan sát một cách cẩn thận. Không cần điều chỉnh liều là cần thiết ở bệnh nhân ghép thận trải qua chức năng mảnh ghép chậm sau mổ (xem DƯỢC LÂM SÀNG: DượcTHẬN TRỌNG: Bệnh nhân bị thận suy ).

Không có số liệu cho bệnh nhân ghép tim hoặc gan suy thận nặng mạn tính. CellCept có thể được sử dụng cho bệnh nhân ghép tim hoặc gan suy thận mãn tính nghiêm trọng nếu những lợi ích nhiều hơn nguy cơ tiềm ẩn.

Nếu giảm bạch cầu phát triển (ANC <1,3 × 10 3 / ml), liều dùng với CellCept phải ngưng hoặc giảm liều, các test chẩn đoán, và bệnh nhân được quản lý một cách thích hợp (xem Chú ý đề phòng: Giảm bạch cầu trung , Phản ứng phụ ,THẬN TRỌNG: Các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm ) .

loading...

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *