Thuốc vần C

Thuốc Ceprotin – Liều dùng

Generic name: PROTEIN C 100 [iU] trong 1ml;
Dạng bào chế: tiêm

Loading...

Chung

Điều trị bằng CEPROTIN nên được bắt đầu dưới sự giám sát của một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị thay thế với các yếu tố đông máu / chất ức chế nơi giám sát hoạt động của protein C là khả thi.

CEPROTIN được quản lý bởi tiêm tĩnh mạch sau khi pha bột cho dung dịch để tiêm với nước vô khuẩn để tiêm. Dị ứng kiểu phản ứng quá mẫn có thể xảy ra. Xem CẢNH BÁO / THẬN TRỌNG: Quá mẫn / Phản ứng dị ứng (5.1) .

Các liều lượng, tần số quản trị và thời gian điều trị với CEPROTIN phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của sự thiếu hụt protein C, độ tuổi của bệnh nhân, tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và mức độ huyết tương của bệnh nhân của protein C. Do đó, chế độ liều nên được điều chỉnh theo . các dược cho từng bệnh nhân Xem Cách dùng: Protein Hoạt động giám sát C (2,2).

Bảng 1 cung cấp các CEPROTIN liều lịch trình cho đợt cấp, phòng ngừa ngắn hạn và dự phòng dài hạn.

Bảng 1: CEPROTIN Liều Tiến độ cấp lẻ, ngắn hạn Dự phòng và Điều trị dự phòng dài hạn*
NA = Không áp dụng; Q = mỗi.
*
Liều lượng được dựa trên một thử nghiệm lâm sàng quan trọng của 15 bệnh nhân.
Phác đồ liều dùng nên được điều chỉnh theo các dược cho mỗi cá nhân ( 2.1 , 2.2 )
CEPROTIN nên được tiếp tục cho đến khi thuốc chống đông mong muốn đạt được.
Initial Liều Sau 3
liều
Bảo trì
Liều
Episode cấp /
ngắn hạn Dự phòng ‡
100-120 IU / kg60-80 IU / kg
Q 6 giờ
45-60 IU / kg
Q 6 hoặc 12 giờ
Điều trị dự phòng dài hạnNANA45-60 IU / kg
Q 12 giờ

Liều khởi đầu 100-120 IU / kg đối với quyết tâm phục hồi và một nửa cuộc sống được khuyến khích cho đợt cấp và dự phòng ngắn hạn. Sau đó, liều dùng nên được điều chỉnh để duy trì hoạt động mục tiêu đỉnh cao protein C 100%. Sau khi độ phân giải của các tập cấp tính, tiếp tục các bệnh nhân trên cùng một liều lượng để duy trì mức độ hoạt động protein C máng trên 25% trong suốt thời gian điều trị.

Ở những bệnh nhân điều trị dự phòng của CEPROTIN, protein cao mức độ hoạt động C cao hơn có thể được bảo hành trong các tình huống của một gia tăng nguy cơ huyết khối (như nhiễm trùng, chấn thương, hoặc can thiệp phẫu thuật). Bảo trì các protein máng mức độ hoạt động C trên 25% được đề nghị.

Những hướng dẫn liều dùng cũng được khuyến cáo cho bệnh nhân sơ sinh và trẻ em. Xem SỬ DỤNG TRONG QUẦN CỤ THỂ: Sử dụng nhi (8.4)DƯỢC LÂM SÀNG: Dược động học (12.3) .

Protein C Hoạt động giám sát

Việc đo hoạt động C protein sử dụng một thử nghiệm chromogenic được khuyến khích cho việc xác định mức độ huyết tương của bệnh nhân của protein C trước và trong khi điều trị với CEPROTIN. Nửa đời của CEPROTIN có thể được rút ngắn trong điều kiện lâm sàng nào đó chẳng hạn như huyết khối cấp tính, tối cấp ban xuất huyết và hoại tử da. Xem DƯỢC LÂM SÀNG: Dược động học (12.3) . Trong trường hợp của một sự kiện huyết khối cấp tính, nó được khuyến khích mà đo hoạt protein C được thực hiện ngay lập tức trước khi tiêm tiếp theo cho đến khi bệnh nhân đã ổn định. Sau khi bệnh nhân đã ổn định, tiếp tục theo dõi nồng độ protein C để duy trì mức độ C protein máng trên 25%.

Bệnh nhân điều trị trong giai đoạn cấp của bệnh có thể hiển thị tăng thấp hơn nhiều trong hoạt động protein C. thông số đông máu cũng nên được kiểm tra; Tuy nhiên, trong các thử nghiệm lâm sàng dữ liệu đã đủ để thiết lập mối tương quan giữa mức độ hoạt động protein C và các thông số đông máu.

Khởi Vitamin K Antagonists

Ở những bệnh nhân bắt đầu điều trị với thuốc chống đông đường uống thuộc về lớp của thuốc đối kháng vitamin K, một trạng thái tăng đông thoáng qua có thể phát sinh trước khi tác dụng chống đông mong muốn trở nên rõ ràng. hiệu lực thoáng qua này có thể được giải thích bởi thực tế là protein C, chính nó là một protein huyết tương K phụ thuộc vào vitamin, có chu kỳ bán rã ngắn hơn so với hầu hết các protein K phụ thuộc vitamin (tức là yếu tố II, IX và X).

Trong giai đoạn đầu của điều trị, các hoạt động của protein C được nhanh hơn đàn áp hơn trong những yếu tố procoagulant. Vì lý do này, nếu bệnh nhân được chuyển sang thuốc chống đông đường uống, C thay thế protein phải được tiếp tục cho đến khi thuốc chống đông máu ổn định thu được. Mặc dù warfarin gây ra hoại tử da có thể xảy ra ở bất kỳ bệnh nhân trong thời gian đầu điều trị với thuốc kháng đông đường uống, cá nhân có thiếu hụt protein C bẩm sinh nặng là đặc biệt nguy hiểm.

Khi bắt đầu điều trị bằng thuốc chống đông đường uống, nên bắt đầu với một liều thấp của các thuốc chống đông máu và điều chỉnh này từng bước, thay vì sử dụng một liều tải tiêu chuẩn của thuốc kháng đông.

Chuẩn bị CEPROTIN [Protein C Concentrate (Human)]

Pha: Sử dụng vô trùng Kỹ thuật

  1.  Mang CEPROTIN (bột) và nước vô khuẩn để tiêm, USP (pha loãng) để nhiệt độ phòng.
  2. Hủy bỏ mũ từ CEPROTIN và chất pha loãng lọ.
  3. Cleanse nút chai bằng dung dịch sát trùng, và cho phép họ để khô trước khi sử dụng.
  4. Tháo lớp bảo vệ từ một đầu của que cấy đôi đã kết thúc và chèn kim tiếp xúc thông qua các trung tâm của stopper pha loãng lọ.
  5. Tháo lớp bảo vệ từ đầu kia của que cấy đôi đã kết thúc. Đảo ngược lọ pha loãng trong lọ CEPROTIN thẳng đứng; sau đó nhanh chóng chèn đầu tự do của kim qua CEPROTIN lọ nút ở trung tâm. Các chân không trong lọ sẽ vẽ trong dung môi. Nếu không có chân không trong lọ, không sử dụng các sản phẩm, và liên hệ với dịch vụ khách hàng Baxter 1-888-CEPROTIN (237-7684).
  6. Ngắt kết nối hai lọ bằng cách loại bỏ các kim từ stopper pha loãng lọ. Sau đó, loại bỏ các kim chuyển khỏi lọ CEPROTIN. Lắc nhẹ lọ cho đến khi tất cả bột tan hoàn toàn. Hãy chắc chắn rằng CEPROTIN được hòa tan hoàn toàn; cách khác, vật liệu đang hoạt động sẽ được gỡ bỏ bằng kim lọc.

Quản lý CEPROTIN [Protein C Concentrate (Human)]

Cách dùng: Sử dụng vô trùng Kỹ thuật

Các thuốc chích nên được kiểm tra bằng mắt các hạt vật chất và sự đổi màu trước khi dùng, bất cứ khi nào giải pháp và container giấy phép.

Sau khi pha, dung dịch không màu đến màu vàng và rõ ràng đến trắng đục cơ bản miễn phí từ các hạt có thể nhìn thấy. Không sử dụng sản phẩm nếu giải pháp không đáp ứng được các tiêu chí này. CEPROTIN nên dùng ở nhiệt độ phòng không quá 3 giờ sau khi pha.

  1. Gắn kim filter cho một vô trùng, ống tiêm dùng một lần và vẽ lại pít tông phải thừa nhận không khí vào ống tiêm.
  2. Chích kim lọc vào lọ CEPROTIN hoàn nguyên.
  3. Bơm không khí vào lọ và sau đó rút CEPROTIN tái vào ống tiêm.
  4. Hủy bỏ và loại bỏ các kim lọc trong một container Sharps cứng tường ngăn để xử lý thích. kim lọc được dùng để lọc các nội dung của một lọ duy nhất chỉ CEPROTIN.
  5. Gắn kim hoặc tiêm truyền bộ phù hợp với bộ chuyển đổi có cánh, và tiêm tĩnh mạch theo hướng dẫn dưới đây theo Cục Quản lý bởi tiêm truyền .

Quản trị bởi Infusion

CEPROTIN nên được thực hiện tại một tỷ lệ tiêm tối đa 2 ml mỗi phút trừ trẻ em với một trọng lượng cơ thể <10 kg, nơi tỷ lệ tiêm không được vượt quá một tỷ lệ 0,2 ml / kg / phút.

loading...

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *