Thuốc vần C

Thuốc Cerezyme – Liều dùng

Generic name: IMIGLUCERASE 40U trong 1ml
Dạng bào chế: thuốc tiêm, bột, đông khô, cho giải pháp

Loading...

Cerezyme® (imiglucerase tiêm) được quản lý bởi tiêm truyền tĩnh mạch trong 1-2 giờ. Liều dùng nên được cá nhân cho từng bệnh nhân. Liều lượng ban đầu khoảng từ 2,5 U / kg trọng lượng cơ thể 3 lần một tuần đến 60 U / kg một lần mỗi 2 tuần. 60 U / kg mỗi 2 tuần là liều lượng mà nhiều dữ liệu nhất có sẵn. Mức độ bệnh có thể ra lệnh điều trị được bắt đầu với liều tương đối cao hoặc chính quyền tương đối thường xuyên. Điều chỉnh liều nên được thực hiện trên cơ sở cá nhân và có thể tăng hoặc giảm, dựa trên thành tích của mục tiêu điều trị theo đánh giá của các đánh giá toàn diện thường xuyên của các biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân.

Cerezyme® nên được bảo quản ở 2-8 ° C (36-46 ° F). Sau khi pha, Cerezyme nên được kiểm tra bằng mắt trước khi dùng. Bởi vì đây là một giải pháp protein, kết bông nhẹ (được mô tả như sợi mờ mỏng) diễn ra thường xuyên sau khi pha loãng. Các dung dịch pha loãng có thể được lọc qua một trong dòng protein ràng buộc 0,2 micron lọc trong quá trình quản lý thấp. Bất kỳ lọ trưng bày hạt đục hoặc sự đổi màu không nên được sử dụng. KHÔNG SỬ DỤNG Cerezyme sau ngày hết hạn trên lọ.

Vào ngày sử dụng, sau khi đúng số lượng Cerezyme được dùng cho bệnh nhân đã được xác định, số lượng thích hợp của lọ được mỗi pha với nước vô khuẩn để tiêm, USP. Nồng độ thức và khối lượng quản trị đều được cung cấp trong bảng sau:

200 Đơn vị Vial400 Đơn vị Vial
nước vô trùng để pha5.1 mL10,2 ml
khối lượng cuối cùng của sản phẩm hoàn nguyên5.3 mL10,6 ml
Nồng độ sau khi pha40 U / mL40 U / mL
khối lượng thu hồi5,0 ml10,0 ml
Các đơn vị của enzyme trong tập cuối200 đơn vị400 đơn vị

Một danh nghĩa 5,0 ml cho 200 đơn vị lọ (10,0 ml cho 400 đơn vị lọ) được rút ra từ mỗi lọ. Số tiền thích hợp của Cerezyme cho mỗi bệnh nhân được pha loãng với 0,9% tiêm Sodium Chloride, USP, với một khối lượng cuối cùng của 100 -. 200 mL Cerezyme được truyền tĩnh mạch trong 1-2 giờ. Kỹ thuật vô trùng nên được sử dụng khi pha loãng liều. Kể từ Cerezyme không chứa bất kỳ chất bảo quản, sau khi pha, lọ nên pha loãng kịp thời và không được lưu trữ để sử dụng sau. Cerezyme , sau khi pha, đã được chứng minh là ổn định cho đến 12 giờ khi được lưu trữ ở nhiệt độ phòng (25 ° C) và ở 2-8 ° C. Cerezyme , khi pha loãng, đã được chứng minh là ổn định cho đến 24 giờ khi bảo quản ở 2-8 ° C.

độc tính tương đối thấp, kết hợp với quá trình thời gian dài đáp ứng, cho phép điều chỉnh liều lượng nhỏ được thực hiện thường xuyên để tránh vứt bỏ chai sử dụng một phần. Do đó, liều lượng dùng trong truyền cá nhân có thể tăng nhẹ hoặc giảm sử dụng đầy đủ mỗi lọ chừng liều lượng hàng tháng được quản lý vẫn không thay đổi đáng kể.

loading...

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *