Thuốc vần C

Thuốc Certolizumab Pegol – Lưu ý khi cho con bú

Thuốc có chứa Certolizumab Pegol: Cimzia

Loading...

Mức Certolizumab Pegol và hiệu ứng trong khi cho con bú

Tóm tắt sử dụng trong thời kỳ cho con bú

dữ liệu sơ bộ cho thấy certolizumab không được bài tiết vào sữa mẹ, vốn được mong đợi bởi vì trọng lượng phân tử cao. Hấp thu là không chắc vì nó có thể bị phá hủy trong đường tiêu hóa của trẻ sơ sinh. Mặc dù các nhà sản xuất khuyến cáo rằng cho con bú được ngưng trong khi điều trị certolizumab, hầu hết các chuyên gia xem xét certolizumab có lẽ là an toàn trong thời gian cho con bú. [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8]

Levels thuốc

Mức mẹ. Một người phụ nữ nhận được certolizumab pegol 400 mg tiêm dưới da mỗi 4 tuần trong thời gian mang thai và sau khi sinh. Liều cuối cùng trong quá trình mang thai là 1 tuần trước khi giao hàng. Mẫu sữa đã được thu thập 1 và 2 tuần sau khi sinh và 4 giờ, 3 ngày và 6 ngày sau liều đầu tiên sau khi sinh mà đã được đưa ra vào lúc 3 tuần sau khi sinh. Certolizumab đã không thể phát hiện (<410 mg / L) trong tất cả 5 mẫu. [9]

Ba phụ nữ được certolizumab pegol (liều không xác định) như là một phần của một nghiên cứu đăng ký lớn gửi mẫu sữa mẹ. Certolizumab đã không được phát hiện trong bất kỳ mẫu từ 12 đến 24 giờ sau khi truyền dịch. [10]

Hai người phụ nữ đã được nhận certolizumab pegol 200 mg mỗi hai tuần. Certolizumab đã không thể phát hiện (<0,6 mg / L) trong sữa mẹ một giờ sau liều ở cả phụ nữ và 4 giờ sau khi uống liều trong một trong số họ. [4]

Mức trẻ sơ sinh. Một người phụ nữ nhận được certolizumab pegol 400 mg tiêm dưới da mỗi 4 tuần trong thời gian mang thai và sau khi sinh. Liều cuối cùng trong quá trình mang thai là 1 tuần trước khi giao hàng. Khi sinh, trẻ sơ sinh của cô đã có một nồng độ huyết thanh 1,02 mg / L ở một tháng tuổi, cô bú sữa mẹ (trong phạm vi không nêu) trẻ có nồng độ huyết thanh 0,84 mg / L bảy ngày sau khi tiêm trước đó. [9] [11]

Tác dụng trong nuôi bằng sữa mẹ Trẻ sơ sinh

Tám phụ nữ được certolizumab pegol trong khi mang thai và sau sinh bú sữa mẹ (trong phạm vi không nêu) trẻ sơ sinh của họ. Không đề cập đến đã được thực hiện các tác dụng phụ ở trẻ sơ sinh. [9]

Một nghiên cứu đoàn hệ tương lai sau phụ nữ mang thai bị bệnh viêm ruột trong suốt thai kỳ và trong 12 tháng sau khi sinh. Phụ nữ đã được giao cho một trong các nhóm sau: chưa phơi sáng (không thiopurines hoặc chất chống TNF); nhóm A (azathioprine hoặc mercaptopurine); nhóm B (infliximab, adalimumab hoặc certolizumab) và nhóm AB (cả thiopurine và một tác nhân chống TNF). 1052 phụ nữ tham gia vào nghiên cứu, 72% trẻ sơ sinh bú sữa mẹ của họ, mặc dù mức độ và thời gian đã không được ghi trong trừu tượng.Tổng cộng có 102 phụ nữ được tiếp xúc với một tác nhân chống TNF và 59 đã được tiếp xúc với một thiopurine cộng với một tác nhân chống TNF. Việc sử dụng của một anti-TNF một mình không liên quan với bất kỳ biến chứng ở trẻ sơ sinh và tăng trưởng và phát triển của họ là bình thường trong suốt 12 tháng. Trẻ sơ sinh tiếp xúc với cả một thiopurine và một tác nhân chống TNF đã có một sự gia tăng 50% trong số các bệnh nhiễm trùng từ 9 đến 12 tháng tuổi. Mối quan hệ của sự gia tăng này có cho con bú không thể được xác định từ các dữ liệu có sẵn. [12]

Tác dụng trên con bú và Sữa mẹ

công bố thông tin có liên quan không được tìm thấy kể từ ngày sửa đổi.

Thuốc thay thế cần xem xét

(Bệnh viêm ruột) Adalimumab , (viêm khớp dạng thấp) Adalimumab ,

Tài liệu tham khảo

1. Gisbert JP, Chaparro M. an toàn của thuốc chống TNF trong khi mang thai và cho con bú ở những phụ nữ bị bệnh viêm ruột. Am J Gastroenterol. 2013; 108: 1426-1438. PMID: 23752881

2. Nielsen OH, Maxwell C, thuốc Hendel J. IBD trong khi mang thai và cho con bú. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014; 11: 116-27. PMID: 23897285

3. Mahadevan U, Matro R. Chăm sóc bệnh nhân mang thai với bệnh viêm ruột. Obstet Gynecol. 2015; 126: 401-12. PMID: 26241432

4. Forger F, Zbinden A, Villiger PM. Điều trị Certolizumab trong giai đoạn cuối thai kỳ ở những bệnh nhân bị bệnh thấp khớp: nồng độ thuốc thấp trong máu dây rốn nhưng nguy cơ có thể cho mẹ bị bệnh. Một loạt trường hợp của 13 bệnh nhân. Phần xương cột sống. 2016; 83: 341-3. PMID: 26617214

5. Nguyễn GC, Seow CH, Maxwell C et al. Các báo Toronto Đồng thuận cho việc quản lý của IBD trong thai kỳ. Gastroenterology. 2016; 150: 734-57. PMID: 26688268

6. van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB et al. Người châu Âu bằng chứng dựa trên sự đồng thuận thứ hai về sự sinh sản và mang thai trong bệnh viêm ruột. J Crohns đại tràng. Năm 2015; 9: 107-24. PMID:25602023

7. Flint J, Panchal S, HURRELL A et al. BSR và BHPR hướng dẫn về kê đơn thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú-Phần I: Bệnh tiêu chuẩn và sinh học thay đổi thuốc chống thấp khớp và các corticosteroid.Thấp khớp (Oxford). 2016. PMID: 26.750.124

8. Gotestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A et al. Các EULAR chỉ để xem xét cho sử dụng thuốc antirheumatic trước khi mang thai và trong khi mang thai và cho con bú. Ann Rheum Dis. 2016; 75: 795-810.PMID: 26888948

9. Mahadevan U, Wolf DC, Dubinsky M et al. Chuyển qua nhau thai của đại lý yếu tố hoại tử chống khối u ở bệnh nhân có thai bị bệnh viêm ruột. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013; 11: 286-92. PMID: 23200982

10 Matro R, Martin CF, Wolf DC et al. Phát hiện các tác nhân sinh học trong sữa mẹ và ý nghĩa đối với nhiễm trùng, tăng trưởng và phát triển ở trẻ sinh ra từ mẹ bị bệnh viêm ruột: Kết quả từ registry PIANO.Gastroenterology. 2015; 148: S141. Trừu tượng.

11. Mahadevan-Velayos U, Siegel C, Abreu MT. Certolizumab sử dụng trong thai kỳ: cấp độ thấp được phát hiện trong máu dây rốn. Trình bày tại Tổ chức thường niên thứ 22 của thông tin gây quái thai Dịch vụ Hội nghị Giáo dục. 27 Tháng Sáu – 1 Tháng bảy 2009.

12. Mahadevan U, Martin CF, Sandler RS et al. PIANO: 1000 bệnh nhân đăng ký triển vọng kết quả thai ở phụ nữ với IBD tiếp xúc với immunomodulators và liệu pháp sinh học. Gastroenterology. 2012; 142 (Suppl 1): S149. Tóm tắt 865. DOI: doi.org/10.1016/S0016-5085(12)60561-7

Certolizumab Pegol Xác định

Tên chất

Certolizumab Pegol

Số đăng ký CAS

428863-50-7

Nhóm thuốc

Kháng thể, đơn dòng

Immunoglobulin Fab Fragments

Đại lý Antirheumatic

Đại lý tiêu hóa

Thông tin hành chính

LactMed Số Ghi

752

Bài Revision ngày

20160602

Disclaimer

Thông tin được trình bày trong cơ sở dữ liệu này không có nghĩa như là một thay thế cho án chuyên nghiệp.Bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn để được tư vấn cho con bú liên quan đến tình hình cụ thể của bạn.Chính phủ Mỹ không đảm bảo hoặc chịu bất kỳ trách nhiệm hoặc chịu trách nhiệm về tính chính xác hay đầy đủ của các thông tin trên trang web này.

Chú ý: Những thông tin này không được dự định như là một thay thế cho án chuyên nghiệp. Bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn để được tư vấn cho con bú liên quan đến tình hình cụ thể của bạn. Sử dụng website này nghĩa bạn đồng ý với Điều khoản sử dụng và Chính sách bảo mật trực tuyến.

loading...

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *