Thuốc vần C

Thuốc Ciprofloxacin – Lưu ý khi mang thai

Ciprofloxacin cũng được biết đến như: , Cipro Viêm bàng quang Pack, Cipro XR ,

Loading...

Cảnh báo thai Ciprofloxacin

Các nghiên cứu trên động vật đã thất bại trong việc tiết lộ bằng chứng về phôi hay sinh quái thai. Ở thỏ, độc tính đường tiêu hóa đã được quan sát thấy với liều uống và kết quả trong việc giảm cân của mẹ và tăng tỷ lệ phá thai, chết trong tử cung, và chậm phát triển thai nhi (nhưng không gây quái thai); không có độc tính mẹ (và không có phôi hay sinh quái thai) quan sát thấy có IV liều. Không có dữ liệu kiểm soát trong thời kỳ thai nghén. Thuốc này phân phối trong nước ối. Mức được báo cáo là 57% (ở 2-4 giờ postdose) đến 1000% (từ 10 đến 12 giờ postdose) đó được tìm thấy trong huyết thanh mẹ. Một đánh giá chuyên môn của các hệ thống thông tin gây quái thai kết luận rằng nguy cơ gây quái thai đáng kể là không sử dụng liều điều trị; dữ liệu không đủ để nhà nước không có rủi ro. Trong một nghiên cứu quan sát tiền cứu có kiểm soát, 200 phụ nữ tiếp xúc với fluoroquinolones (52,5% với ciprofloxacin và 68% trong tam cá nguyệt đầu tiên) trong quá trình mang thai được theo dõi. Không tăng nguy cơ dị tật lớn kết hợp với phơi nhiễm fluoroquinolone tử cung trong quá trình tạo phôi. tỷ lệ dị tật bẩm sinh nặng là 2,2% đối với nhóm fluoroquinolone và 2,6% cho các nhóm kiểm soát; tỷ lệ nền dị tật chính là 1% đến 5%. Tỷ lệ sảy thai, sinh non, và sinh thấp cân là không khác nhau giữa các nhóm; rối loạn chức năng cơ xương không có ý nghĩa lâm sàng quan sát thấy ở trẻ (lên đến 1 tuổi) tiếp xúc với thuốc này. Một nghiên cứu theo dõi tiềm năng của Mạng lưới châu Âu ký hình học Thông tin Dịch vụ báo cáo trên 549 thai tiếp xúc với fluoroquinolone; 93% là phơi tam cá nguyệt đầu và bao gồm tất cả 70 tiếp xúc với ciprofloxacin. tỷ lệ dị tật các con còn sống sinh phơi nhiễm với thuốc này và fluoroquinolones nhìn chung trong giá nền trong dân số nói chung. Không có mô hình cụ thể của các bất thường bẩm sinh đã được tìm thấy. Nghiên cứu không lộ bất kỳ tác dụng phụ rõ ràng do phơi nhiễm tử cung ciprofloxacin. Trong nghiên cứu do thám của Mỹ Michigan Medicaid của 229.101 thai, dị tật bẩm sinh lớn được báo cáo trong 3 132 trẻ sơ sinh tiếp xúc. Mối liên quan giữa thuốc này và các khuyết tật bẩm sinh không được hỗ trợ bởi những dữ liệu này. Berkovitch và các đồng nghiệp đã xem xét 35 ca mang thai ở phụ nữ được norfloxacin hoặc ciprofloxacin trong tam cá nguyệt đầu tiên bị nhiễm trùng đường tiết niệu. Không có dị tật được nhận thấy những trẻ sơ sinh của những phụ nữ này. Không có vấn đề về khớp hoặc chậm trễ đi bộ, và khi so sánh với trẻ nonexposed, không có sự khác biệt rõ ràng trong việc mua lại các cột mốc. Không có sự khác biệt về tỷ lệ sinh non, sảy thai hoặc sinh con nhẹ cân ở phụ nữ tiếp xúc với thuốc này trong thai kỳ; Tuy nhiên, hầu hết các dữ liệu là từ ngắn hạn, tiếp xúc với tam cá nguyệt đầu trong nghiên cứu dịch tễ học khi đưa thuốc nhỏ, đó là không đủ để đánh giá nguy cơ dị tật ít phổ biến hoặc cho phép tin cậy, kết luận dứt khoát về sự an toàn của thuốc này ở phụ nữ mang thai và phát triển của họ bào thai. Trong các thiết lập thương vong hàng loạt sau khi phát hành của vũ khí sinh học, CDC và Nhóm công tác Mỹ trên Biodefense Dân đã đề nghị ciprofloxacin là thuốc được lựa chọn để dự phòng sau phơi nhiễm và điều trị các bệnh than, và như một sự thay thế cho bệnh thỏ và bệnh dịch hạch. Nguy cơ của việc sử dụng thuốc trong khi mang thai là nặng hơn bởi tỷ lệ tử vong cao từ các bệnh nhiễm trùng. thiệt hại sụn và bệnh khớp đã được báo cáo ở động vật chưa trưởng thành của các loài khác nhau dẫn đến những lo ngại về tác dụng độc hại có thể trên hình thành xương của thai nhi của con người. Bởi vì lựa chọn thay thế an toàn hơn nói chung là có sẵn, một số chuyên gia xem xét ciprofloxacin chống chỉ định trong thai kỳ, đặc biệt là trong tam cá nguyệt đầu tiên. AU TGA thai kỳ loại B3: Thuốc đã được thực hiện bởi chỉ có một số giới hạn của phụ nữ mang thai và phụ nữ sinh đẻ lứa tuổi, không có sự gia tăng về tần suất dị tật hoặc tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp khác trên bào thai người đã được quan sát. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy bằng chứng của một sự xuất hiện gia tăng thiệt hại thai nhi, tầm quan trọng của vốn được xem là không chắc chắn trong con người. Mỹ FDA thai kỳ loại C: các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ảnh hưởng xấu đến thai nhi và không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở người, nhưng những lợi ích tiềm năng có thể đảm bảo sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai mặc dù rủi ro tiềm ẩn.

Thuốc này không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ cho cả thai nhi và người mẹ. -UK: Để đề phòng, tránh sử dụng trong thai kỳ được ưa thích. AU TGA thai kỳ loại: B3 Mỹ FDA thai kỳ loại: C

Cảnh báo Ciprofloxacin cho con bú

Một quyết định cần được thực hiện để ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ. Bài tiết vào sữa của con người: Có Bình luận: -Các hiệu ứng ở trẻ bú chưa được biết; tiềm ẩn nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng (bao gồm cả thiệt hại khớp) ở trẻ bú mẹ. thuốc -Đây được coi là tương thích với con bú của Viện Hàn lâm Nhi khoa Mỹ.

xói mòn sụn và bệnh khớp đã được báo cáo ở động vật chưa trưởng thành dẫn đến lo ngại về tác động độc hại trong các khớp phát triển của trẻ bú mẹ; Tuy nhiên, một số nghiên cứu cho thấy nguy cơ là thấp. Sự hấp thu được lượng nhỏ fluoroquinolones trong sữa có thể bị chặn bởi các canxi trong sữa; dữ liệu không đủ để chứng minh hay bác bỏ. Levels tìm thấy trong sữa mẹ đã tăng từ 85% (lúc 24 giờ postdose) đến 214% (lúc 4 giờ postdose) của nồng độ huyết thanh của mẹ. Sau sinh (thời gian không xác định), 10 phụ nữ cho con bú nhận được 750 mg mỗi 12 giờ trong 3 lần. Vào lúc 2 giờ sau liều thứ ba, nồng độ thuốc trong sữa là cao nhất và trung bình 3,79 mg / L. mức sữa sau đó giảm và trung bình 2,26 mg / L lúc 4 giờ, 0,86 mg / L vào lúc 6 giờ, 0,51 mg / L vào lúc 9 giờ, 0,2 mg / L ở 12 giờ, và 0,02 mg / L ở 24 giờ sau liều. Căn cứ vào mức độ sữa đỉnh cao trong nghiên cứu này, một trẻ sơ sinh bú sữa mẹ sẽ nhận được lên đến 0,57 mg / kg mỗi ngày (ước tính) với phác đồ này liều mẹ, vốn là thấp hơn nhiều so với liều dùng để điều trị trẻ sơ sinh. Một 500 mg liều uống duy nhất được trao cho một người mẹ hồi phục từ suy thận cấp; liều này được dùng chung với một loại vitamin trước khi sinh và sulfat sắt, mà sẽ được dự kiến sẽ giảm ciprofloxacin sinh khả dụng. mức sữa là 3,5 mg / L ở 4, 8, và 12 giờ sau liều 2,3 mg / L ở 16 giờ sau liều. Mức có lẽ là cao và loại trừ kéo dài do các rối loạn chức năng thận. Một người phụ nữ mất 500 mg uống mỗi ngày trong 10 ngày. mức độ thuốc trong sữa mẹ là 0,98 mg / L ở 10 giờ và 40 phút sau liều cuối cùng. Sau khi cho con bú một lần (8 giờ sau liều), thuốc này đã không thể phát hiện được (ít hơn 30 mg / L) trong huyết thanh của trẻ sơ sinh 2,7 giờ sau khi cho bú.Trong 1 trường hợp báo cáo, một bé gái 2 tháng tuổi có tiền sử viêm ruột hoại tử phát triển đục giả viêm đại tràng, có thể do uống thuốc này qua sữa mẹ, và sau đó cần một phẫu thuật cắt ruột. Người mẹ thừa nhận tự điều trị cho con bú trong khi đứa con của mình. Thuốc này đã được sử dụng như là một phần của phác đồ đa thuốc để điều trị 3 phụ nữ mang thai bị bệnh lao đa kháng thuốc trong suốt thời kỳ mang thai và sau khi sinh.3 trẻ sơ sinh của họ được nuôi bằng sữa mẹ (mức độ và thời gian không xác định). Tại 1,25 tuổi, 1.8, và 3.9 năm, 2 trong số các trẻ em được phát triển bình thường trong khi các con khác đã thất bại để phát triển mạnh, có thể do nhiễm bệnh lao sau khi sinh. Thuốc này là khuyến cáo của CDC Hoa Kỳ như là một đại lý ưa thích để dự phòng sau phơi nhiễm và điều trị các bệnh than ở phụ nữ cho con bú. Nhóm công tác về Biodefense Dân đã khuyến cáo dùng thuốc này như một sự thay thế cho bệnh dịch hạch.

Tài liệu tham khảo về thông tin có thai

  1. Dennis DT, Inglesby TV, Henderson DA, et al “Bệnh thỏ như một vũ khí sinh học:. Quản lý sức khỏe y tế và công chúng” JAMA 285 (2001): 2763-73
  2. “Thông tin sản phẩm. Cipro XR (ciprofloxacin).” Bayer Pharmaceutical Inc, West Haven, CT.
  3. Inglesby TV, Dennis DT, Henderson DA, et al “Plague như một vũ khí sinh học:.. Nhóm công tác y tế và quản lý y tế công cộng trên Dân Biodefense” JAMA 283 (2000): 2281-90
  4. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ .. “Thuốc trong thai kỳ và cho con bú. Ed thứ 5”. Baltimore, MD: Williams & Wilkins (1998):
  5. Ramakrishnan K, Scheid DC “Chẩn đoán và quản lý của viêm bể thận cấp tính ở người lớn.” Am Fam Physician 71 (2005): 933-42
  6. “Thông tin sản phẩm. Cipro (ciprofloxacin).” Bayer, West Haven, CT.
  7. Inglesby TV, O’Toole T, Henderson DA, et al. “Bệnh than là một loại vũ khí sinh học, 2002: khuyến cáo cập nhật cho quản lý.” JAMA 287 (2002): 2236-52
  8. Schaefer C, Amouraelefant E, Vial T, Ornoy A, Garbis H, Robert E, Rodriguezpinilla E, Pexieder T, Prapas N, Merlob P “Mang thai kết quả sau khi tiếp xúc với quinolone trước khi sinh: đánh giá các trường hợp đăng ký của các mạng châu Âu của các dịch vụ thông tin ký hình học (ENTIS). ” Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 69 (1996): 83-9
  9. Cerner Multum, Inc. “Úc Thông tin sản phẩm.” O 0
  10. Cerner Multum, Inc. “Anh Tóm tắt các đặc điểm sản phẩm.” O 0

Tài liệu tham khảo cho con bú thông tin

  1. Giamarellou H, Kolokythas E, G Petrikkos, Gazis J, Aravantinos D, Sfikakis P “Dược động học của ba quinolone mới hơn ở phụ nữ mang thai và cho con bú.” Am J Med 87 (1989): s49-51
  2. Gardner DK, Gabbe SG, Harter C “nồng độ đồng thời ciprofloxacin trong sữa mẹ và trong huyết thanh ở bà mẹ và trẻ sơ sinh bú sữa mẹ.” Clin Pharm 11 (1992): 352-4
  3. Cerner Multum, Inc. “Anh Tóm tắt các đặc điểm sản phẩm.” O 0
  4. Bìa DL, Mueller BA “Ciprofloxacin thâm nhập vào sữa mẹ. Một trường hợp” Ann Pharmacother 24 (1990): 703-4
  5. Cerner Multum, Inc. “Úc Thông tin sản phẩm.” O 0
  6. Sachs HC; Ủy ban về Ma túy “Việc chuyển giao các loại thuốc và phương pháp điều trị vào sữa mẹ. Một bản cập nhật về các chủ đề được lựa chọn” Nhi khoa 132 (2013): e796-809
  7. “Thông tin sản phẩm. Cipro XR (ciprofloxacin).” Bayer Pharmaceutical Inc, West Haven, CT.
  8. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ .. “Thuốc trong thai kỳ và cho con bú. Ed thứ 5”. Baltimore, MD: Williams & Wilkins (1998):
  9. “Thông tin sản phẩm. Cipro (ciprofloxacin).” Bayer, West Haven, CT.
  10. Meaney-Delman D, Zotti ME, Greanga AA, et al; Nhóm làm việc trên Anthrax trong mang thai và sau khi sinh phụ nữ “cân nhắc đặc biệt để điều trị các bệnh than ở phụ nữ mang thai và sau sinh tại:. URL: http://dx.doi.org/10.3201/eid2002.130611” ([2014 Tháng Hai]):
  11. Hoa Kỳ Thư viện Y khoa Quốc gia “Toxnet Toxicology Data Network liệu sẵn có từ:.. URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ([Trích dẫn 2013 -]):
  12. Kháng sinh nhóm chuyên gia. “Hướng dẫn điều trị:. Kháng sinh 14 ed.” Melbourne, Australia, AK: trị liệu Hướng dẫn Ltd (2010):
  13. “American Academy of Pediatrics Ủy ban. Ma túy. Việc chuyển giao các loại thuốc và hóa chất khác vào sữa của con người.” Nhi khoa 108 (2001): 776-89

Xem thêm…

Chú ý: Mọi nỗ lực đã được thực hiện để đảm bảo rằng các thông tin được cung cấp bởi Cerner Multum, Wolters Kluwer Sức khỏe và Drugs.com là chính xác, cập nhật và đầy đủ, nhưng không có bảo lãnh được thực hiện để có hiệu lực đó. Ngoài ra, thông tin thuốc đây có thể là thời điểm nhạy cảm và không nên được sử dụng như là một nguồn tài nguyên tham khảo sau ngày Thông tư này. Tài liệu này không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân, hoặc đề nghị điều trị. Thông tin thuốc này là một nguồn tài nguyên tham khảo thiết kế như bổ sung, và không phải là một thay thế cho, chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và sự phán xét của các học viên y tế trong chăm sóc bệnh nhân. Sự vắng mặt của một cảnh báo cho một loại thuốc nhất định hoặc sự kết hợp không có cách nào nên được hiểu để cho biết rằng thuốc hoặc kết hợp là an toàn, hiệu quả, hoặc thích hợp cho bất kỳ bệnh nhân nào. Multum Information Services, Inc. không chịu trách nhiệm về bất kỳ khía cạnh của chăm sóc sức khỏe quản lý với sự trợ giúp của thông tin Multum cung cấp. Bản quyền 2000-2008 Thông tin Multum Services, Inc. Các thông tin trong tài liệu này không có ý định để trang trải tất cả sử dụng, phương hướng, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, các phản ứng dị ứng, hoặc tác dụng phụ có thể. Nếu bạn có thắc mắc về các loại thuốc mà bạn đang dùng, kiểm tra với bác sĩ, y tá, hoặc dược sĩ.

loading...