Thuốc vần C

Thuốc Clarithromycin – Lưu ý khi mang thai

Clarithromycin cũng được biết đến như: , Biaxin XL

Loading...

Cảnh báo thai Clarithromycin

Thuốc này không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi không có lựa chọn thay thế và lợi ích vượt quá nguy cơ cho thai nhi; sử dụng không nên trừ khi thật cần thiết. AU TGA thai kỳ loại: B3 Mỹ FDA thai kỳ: C Nhận xét: Nếu có thai xảy ra trong khi điều trị, bệnh nhân cần được thông báo về những tác hại đến thai nhi.

Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy bằng chứng về tác dụng phụ trên thai kỳ và / hoặc phát triển embryofetal (tỷ lệ thấp của các bất thường tim mạch, tỷ lệ biến của hở hàm ếch, trì hoãn sự phát triển của thai nhi, sảy thai) với liều sản xuất nồng độ 2-17 lần so với nồng độ huyết thanh của con người đạt được sử dụng với liều con người tối đa được khuyến cáo. Có dữ liệu kiểm soát giới hạn trong thời kỳ thai nghén. Một tiềm năng, kiểm soát, nghiên cứu đa trung tâm trên 157 phụ nữ mang thai tìm thấy thuốc này để được an toàn khi dùng với liều lượng quy định thông thường trong thai kỳ. Trong nghiên cứu, 122 phụ nữ đã có tiếp xúc với tam cá nguyệt đầu. Tỷ lệ mắc các dị tật bẩm sinh lớn và nhỏ không khác với tỷ lệ nền của 1% đến 3% và 10% đến 15%, tương ứng, trong tiếp xúc đầu tiên ba tháng đến ma túy này. Tỷ lệ sẩy thai trong nhóm clarithromycin thì cao hơn so với nhóm chứng (14% so với 7%); các tác giả cho rằng sự khác biệt có thể là do các yếu tố gây nhiễu không được kiểm soát bởi nghiên cứu của họ. Dữ liệu cho thấy không có bằng chứng rõ ràng về tác dụng gây quái thai hoặc ảnh hưởng có hại đến sức khỏe của trẻ sơ sinh khi thuốc này được sử dụng trong tam cá nguyệt đầu tiên trong hơn 200 thai. Dữ liệu từ một số giới hạn của phụ nữ mang thai tiếp xúc với tam cá nguyệt đầu cho thấy một nguy cơ có thể có của việc phá thai. AU TGA thai kỳ loại B3: Thuốc đã được thực hiện bởi chỉ có một số giới hạn của phụ nữ mang thai và phụ nữ sinh đẻ lứa tuổi, không có sự gia tăng về tần suất dị tật hoặc tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp khác trên bào thai người đã được quan sát. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy bằng chứng của một sự xuất hiện gia tăng thiệt hại thai nhi, tầm quan trọng của vốn được xem là không chắc chắn trong con người. Mỹ FDA thai kỳ loại C: các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ảnh hưởng xấu đến thai nhi và không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở người, nhưng những lợi ích tiềm năng có thể đảm bảo sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai mặc dù rủi ro tiềm ẩn.

Cảnh báo Clarithromycin cho con bú

Thuốc này và chất chuyển hóa có hoạt tính (14-hydroxy) được bài tiết vào sữa mẹ. Trong 1 nghiên cứu, huyết thanh và sữa mẫu trạng thái ổn định được thu thập từ 12 phụ nữ cho con bú sau 3 ngày điều trị (250 mg, uống hai lần một ngày). mức sữa đỉnh là 0,85 mg / L cho clarithromycin và 0,63 mg / L 14-hydroxy 2,2 và 2,8 giờ sau liều, tương ứng; thuốc nửa cuộc đời là 4,3 giờ và chất chuyển hóa có nửa đời là 9 giờ. Dựa trên dữ liệu hạn chế của nghiên cứu này (và giả sử mức tiêu thụ sữa của 150 ml / kg / ngày), một đứa trẻ độc quyền uống sữa của con người sẽ nhận được 136 mcg / kg / ngày (ước tính trung bình) của thuốc này và chất chuyển hóa có hoạt tính với các phác đồ của mẹ này . Điều này là ít hơn 2% liều theo cân nặng của mẹ và ít hơn 1% liều dùng cho trẻ em (15 mg / kg / ngày) cho trẻ trên 6 tháng. Các mức thấp trong sữa không có khả năng gây ảnh hưởng có hại ở trẻ bú. Những trẻ sơ sinh cần được theo dõi tác dụng tốt trên các hệ thực vật đường tiêu hóa như tiêu chảy, candida (nấm, phát ban tã). Theo bằng chứng dịch tễ học chưa được xác nhận, sử dụng macrolide bà mẹ trong khi bú có thể làm tăng nguy cơ bị hẹp môn vị phì đại ở trẻ. Một nghiên cứu quan sát tiền cứu so 55 trẻ sơ sinh bú sữa mẹ của các bà mẹ uống thuốc kháng sinh nhóm macrolid (6 clarithromycin) đến 36 trẻ sơ sinh bú sữa mẹ bởi bà mẹ uống amoxicillin. Các tác dụng phụ được báo cáo trong 12,7% trẻ tiếp xúc với macrolide (tương tự như tỷ lệ ở trẻ sơ sinh amoxicillin-hiển thị) và bao gồm phát ban, tiêu chảy, chán ăn, và buồn ngủ.

LactMed: Sử dụng được coi là chấp nhận được. Au: An toàn chưa được thành lập. -UK: An toàn đã không được thành lập; lợi ích cho người mẹ nên lớn hơn nguy cơ đối với trẻ sơ sinh. -US: Phạt cảnh cáo được khuyến khích. Bài tiết vào sữa của con người: Có Bình luận: Sau đây cần được xem xét: -Các phát triển và sức khỏe lợi ích của sữa mẹ cho ăn nhu cầu lâm sàng -Các mẹ cho thuốc này tác dụng phụ -Potential trong sữa nuôi con người do thuốc hoặc mẹ cơ bản điều kiện -Diarrhea và nhiễm nấm niêm mạc có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ; điều dưỡng có thể cần phải được chấm dứt.

Tài liệu tham khảo về thông tin có thai

  1. Einarson A, Phillips E, F Mawji, DAlimonte D, Schick B, Addis A, Mastroiacova P, Mazzone T, Matsui D, Koren G “Một tiềm năng kiểm soát nghiên cứu đa trung tâm của clarithromycin trong thai kỳ.” Am J Perinatol 15 (1998): 523-5
  2. Cerner Multum, Inc. “Anh Tóm tắt các đặc điểm sản phẩm.” O 0
  3. Cerner Multum, Inc. “Úc Thông tin sản phẩm.” O 0
  4. “Thông tin sản phẩm. Biaxin (clarithromycin).” Abbott Dược, Abbott Park, IL.

Tài liệu tham khảo cho con bú thông tin

  1. Kháng sinh nhóm chuyên gia. “Hướng dẫn điều trị:. Kháng sinh 14 ed.” Melbourne, Australia, AK: trị liệu Hướng dẫn Ltd (2010):
  2. Hoa Kỳ Thư viện Y khoa Quốc gia “Toxnet Toxicology Data Network liệu sẵn có từ:.. URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ([Trích dẫn 2013 -]):
  3. Cerner Multum, Inc. “Anh Tóm tắt các đặc điểm sản phẩm.” O 0
  4. “Thông tin sản phẩm. Biaxin (clarithromycin).” Abbott Dược, Abbott Park, IL.
  5. Cerner Multum, Inc. “Úc Thông tin sản phẩm.” O 0

Xem thêm…

Chú ý: Mọi nỗ lực đã được thực hiện để đảm bảo rằng các thông tin được cung cấp bởi Cerner Multum, Wolters Kluwer Sức khỏe và Drugs.com là chính xác, cập nhật và đầy đủ, nhưng không có bảo lãnh được thực hiện để có hiệu lực đó. Ngoài ra, thông tin thuốc đây có thể là thời điểm nhạy cảm và không nên được sử dụng như là một nguồn tài nguyên tham khảo sau ngày Thông tư này. Tài liệu này không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân, hoặc đề nghị điều trị. Thông tin thuốc này là một nguồn tài nguyên tham khảo thiết kế như bổ sung, và không phải là một thay thế cho, chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và sự phán xét của các học viên y tế trong chăm sóc bệnh nhân. Sự vắng mặt của một cảnh báo cho một loại thuốc nhất định hoặc sự kết hợp không có cách nào nên được hiểu để cho biết rằng thuốc hoặc kết hợp là an toàn, hiệu quả, hoặc thích hợp cho bất kỳ bệnh nhân nào. Multum Information Services, Inc. không chịu trách nhiệm về bất kỳ khía cạnh của chăm sóc sức khỏe quản lý với sự trợ giúp của thông tin Multum cung cấp. Bản quyền 2000-2008 Thông tin Multum Services, Inc. Các thông tin trong tài liệu này không có ý định để trang trải tất cả sử dụng, phương hướng, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, các phản ứng dị ứng, hoặc tác dụng phụ có thể. Nếu bạn có thắc mắc về các loại thuốc mà bạn đang dùng, kiểm tra với bác sĩ, y tá, hoặc dược sĩ.

loading...