Thuốc vần P

Thuốc Pradaxa – Liều dùng

Generic name: Dabigatran ETEXILATE mesylate 75mg
Dạng bào chế: viên nang

Loading...

2.1 liều khuyến nghị

dấu hiệuliều lượng
Giảm nguy cơ đột quỵ và có hệ thống thuyên tắc trong AF Non-van timCrCl> 30 ml / phút:150 mg hai lần mỗi ngày
CrCl 15-30 ml / phút:75 mg hai lần mỗi ngày
CrCl <15 ml / phút hoặc chạy thận nhân tạo:Nghị định lượng không thể được cung cấp
CrCl 30-50 mL / phút với việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế P-gp:Giảm liều 75 mg hai lần mỗi ngày nếu được với P-gp ức chế dronedaron hoặc ketoconazole hệ thống.
CrCl <30 mL / phút với việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế P-gp:Tránh dùng đồng thời
Điều trị DVT và PE

Giảm các nguy cơ tái phát DVT và PE

CrCl> 30 ml / phút:150 mg hai lần mỗi ngày
CrCl ≤30 ml / phút hoặc chạy thận nhân tạo:Nghị định lượng không thể được cung cấp
CrCl <50 mL / phút với việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế P-gp:Tránh dùng đồng thời
Phòng ngừa DVT và PE Sau phẫu thuật Hip ReplacementCrCl> 30 ml / phút:110 mg cho ngày đầu tiên, sau đó 220 mg mỗi ngày một lần
CrCl ≤30 ml / phút hoặc chạy thận nhân tạo:Nghị định lượng không thể được cung cấp
CrCl <50 mL / phút với việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế P-gp:Tránh dùng đồng thời

Giảm nguy cơ đột quỵ và có hệ thống thuyên tắc trong Non-van tim rung nhĩ

Đối với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCl)> 30 ml / phút, liều khuyến cáo của PRADAXA là 150 mg uống, ngày hai lần. Đối với bệnh nhân suy thận nặng (CrCl 15-30 ml / phút), liều khuyến cáo của PRADAXA là 75 mg hai lần mỗi ngày [xem Sử dụng trong quần thể cụ thể và Dược lâm sàng ]. Liều khuyến nghị cho các bệnh nhân có CrCl <15 ml / phút hoặc chạy thận nhân tạo có thể không được cung cấp.

Điều trị sâu tĩnh mạch huyết khối thuyên tắc phổi và

Đối với bệnh nhân CrCl> 30 ml / phút, liều khuyến cáo của PRADAXA là 150 mg uống, mỗi ngày hai lần, sau 5-10 ngày thuốc chống đông đường tiêm. Liều khuyến cáo cho bệnh nhân có CrCl ≤30 ml / phút hoặc chạy thận nhân tạo có thể không được cung cấp [xem Sử dụng trong quần thể cụ thể và Dược lâm sàng ].

Giảm nguy cơ tái phát của Deep tĩnh mạch huyết khối thuyên tắc phổi và

Đối với bệnh nhân CrCl> 30 ml / phút, liều khuyến cáo của PRADAXA là 150 mg uống, hai lần mỗi ngày sau khi điều trị trước đó. Liều khuyến cáo cho bệnh nhân có CrCl ≤30 ml / phút hoặc chạy thận nhân tạo có thể không được cung cấp [xem Sử dụng trong quần thể cụ thể ( ) và Dược lâm sàng ( )].

Phòng ngừa sâu Vein Thrombosis và phổi tắc mạch sau phẫu thuật Hip Replacement

Đối với bệnh nhân CrCl> 30 ml / phút, liều khuyến cáo của PRADAXA là 110 mg uống 1-4 giờ sau khi phẫu thuật và sau khi cầm máu đã đạt được, sau đó 220 mg uống một lần mỗi ngày trong 28-35 ngày. Nếu PRADAXA không được bắt đầu vào ngày phẫu thuật, sau khi cầm máu đã đạt được bắt đầu điều trị với 220 mg mỗi ngày một lần. Liều khuyến cáo cho bệnh nhân có CrCl ≤30 ml / phút hoặc chạy thận nhân tạo có thể không được cung cấp [xem Sử dụng trong quần thể cụ thể ( ) và Dược lâm sàng ( , )] .

2.2 Điều chỉnh định lượng

Đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị với PRADAXA. Định kỳ đánh giá chức năng thận như chỉ định lâm sàng (tức là, thường xuyên hơn trong các tình huống lâm sàng có thể được liên kết với một sự suy giảm chức năng thận) và điều chỉnh trị liệu cho phù hợp. Ngừng PRADAXA ở những bệnh nhân bị suy thận cấp trong khi trên PRADAXA và xem xét điều trị thuốc chống đông máu thay thế.

Nói chung, mức độ của kháng đông không cần phải được đánh giá. Khi cần thiết, sử dụng APTT hoặc ECT, và không INR, để đánh giá cho hoạt động chống đông ở bệnh nhân trên PRADAXA [xem Cảnh báo và Phòng ngừa và Dược lâm sàng ] .

Giảm nguy cơ đột quỵ và có hệ thống thuyên tắc trong Non-van tim rung nhĩ

Ở những bệnh nhân bị suy thận vừa (CrCl 30-50 ml / phút), đồng thời sử dụng các chất ức chế P-gp dronedaron hoặc ketoconazole hệ thống có thể được dự kiến sẽ sản xuất tiếp xúc với dabigatran tương tự như quan sát thấy trong suy thận nặng. Giảm liều PRADAXA đến 75 mg hai lần mỗi ngày [xem Cảnh báo và Phòng ngừa , Tương tác thuốc và Dược lâm sàng ] .

Điều trị và Giảm rủi ro của Recurrence của Deep tĩnh mạch huyết khối thuyên tắc phổi và

Liều khuyến cáo cho các bệnh nhân có CrCl ≤30 mL / phút có thể không được cung cấp. Tránh sử dụng các chất ức chế P-gp đồng thời ở những bệnh nhân có CrCl <50 mL / phút [xem Cảnh báo và Phòng ngừa , Tương tác thuốc và Dược lâm sàng ] .

Phòng ngừa sâu Vein Thrombosis và phổi tắc mạch sau phẫu thuật Hip Replacement

Liều khuyến cáo cho các bệnh nhân có CrCl ≤30 ml / phút hoặc chạy thận nhân tạo có thể không được cung cấp. Tránh sử dụng các chất ức chế P-gp đồng thời ở những bệnh nhân có CrCl <50 mL / phút [xem Cảnh báo và cảnh báo ( ), Tương tác thuốc ( ) và Dược lâm sàng ( , )] .

2.3 Hướng dẫn bệnh nhân

Hướng dẫn bệnh nhân nuốt viên nang toàn. PRADAXA cần được thực hiện với một ly nước đầy. Phá vỡ, nhai, hoặc đổ nội dung của các viên nang có thể dẫn đến tiếp xúc tăng lên [xem Dược lâm sàng ] .

Nếu một liều PRADAXA không được thực hiện tại thời gian dự kiến, liều dùng nên được thực hiện càng sớm càng tốt vào cùng một ngày; liều đó nên được bỏ qua nếu nó không thể được thực hiện ít nhất 6 giờ trước khi các liều kế hoạch tiếp theo. Liều PRADAXA không nên được tăng gấp đôi để bù đắp cho một liều đã quên.

2.4 Chuyển đổi từ hoặc Warfarin

Khi chuyển đổi từ bệnh nhân điều trị bằng warfarin để PRADAXA, ngưng warfarin và bắt đầu PRADAXA khi INR dưới 2,0.

Khi chuyển đổi từ PRADAXA warfarin, điều chỉnh thời gian bắt đầu của warfarin dựa trên độ thanh thải creatinin như sau:

Bởi vì PRADAXA có thể tăng INR, INR sẽ phản ánh tốt hơn tác dụng của warfarin của chỉ sau PRADAXA đã được dừng lại trong ít nhất 2 ngày [xem Dược lâm sàng ] .

2.5 Chuyển đổi từ hoặc tiêm Thuốc chống đông máu

Đối với bệnh nhân hiện đang nhận một thuốc chống đông đường tiêm, bắt đầu PRADAXA 0-2 giờ trước khi thời gian mà các liều kế tiếp của thuốc tiêm là đã được quản lý hoặc tại thời điểm ngưng thuốc tiêm liên tục quản lý (ví dụ, tiêm tĩnh mạch heparin không phân đoạn).

Đối với bệnh nhân đang dùng PRADAXA, chờ 12 giờ (CrCl ≥30 mL / phút) hoặc 24 giờ (CrCl <30 ml / phút) sau liều cuối cùng của PRADAXA trước khi bắt đầu điều trị với thuốc chống đông đường tiêm [xem Dược lâm sàng ] .

2,6 ngưng sử Phẫu thuật và can thiệp khác

Nếu có thể, ngừng PRADAXA 1-2 ngày (CrCl ≥50 mL / phút) hoặc 3-5 ngày (CrCl <50 ml / phút) trước khi làm thủ tục xâm lấn hoặc phẫu thuật vì nguy cơ chảy máu. Xem xét thời gian dài cho bệnh nhân trải qua phẫu thuật lớn, đục thủng cột sống, hoặc đặt một ống thông cột sống hoặc ngoài màng cứng hoặc cổng, người mà cầm máu hoàn toàn có thể được yêu cầu [xem Sử dụng trong quần thể cụ thể và Dược lâm sàng ] .

Nếu phẫu thuật không thể trì hoãn, có tăng nguy cơ chảy máu [xem Cảnh báo và Phòng ngừa ] . Rủi ro này có chảy máu nên được cân nhắc với sự cấp bách của sự can thiệp [xem Cảnh báo và Phòng ngừa , ] .Sử dụng một đại lý đảo ngược cụ thể (idarucizumab) trong trường hợp phẫu thuật khẩn cấp hoặc các thủ tục khẩn cấp khi đảo ngược tác dụng chống đông của dabigatran là cần thiết. Hãy tham khảo những idarucizumab quy định thông tin để biết thêm thông tin. Khởi động lại PRADAXA càng sớm càng thích hợp về mặt y khoa.

loading...

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Open