Thuốc vần T

Thuốc Tacrolimus – Lưu ý khi cho con bú

Thuốc có chứa Tacrolimus: Prograf, Protopic, Astagraf XL, Hecoria, Envarsus XR

Loading...

Mức tacrolimus và hiệu ứng trong khi cho con bú

Tóm tắt sử dụng trong thời kỳ cho con bú

dữ liệu hạn chế chỉ ra rằng lượng tacrolimus có hệ thống quản lý là thấp trong sữa mẹ và có lẽ không ảnh hưởng xấu đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. các chuyên gia châu Âu xem xét tacrolimus có lẽ là an toàn để sử dụng cho bệnh viêm ruột trong con bú. [1] các nhà điều tra Mỹ và các bác sĩ từ các thai Đăng ký quốc gia cấy ghép và các chuyên gia xem xét tacrolimus chấp nhận được để sử dụng trong quá trình cho con bú ghép sau đây. [2] [3] [4] [5] [6] [7] Riêng trẻ sơ sinh bú sữa mẹ nên được theo dõi nếu thuốc này được sử dụng trong quá trình cho con bú, có thể bao gồm cả đánh giá nồng độ trong huyết thanh để loại trừ độc tính nếu có một mối quan tâm.

tacrolimus bôi trình bày một rủi ro thấp cho trẻ bú mẹ vì nó kém hấp thu sau khi bôi và nồng độ đỉnh trong máu đạt được ít hơn 2 mg / L trong hầu hết các bệnh nhân. Đảm bảo rằng da của trẻ sơ sinh không tiếp xúc trực tiếp với các vùng da đã được điều trị. Nếu vú bị để được điều trị, một loại thuốc thay thế được ưa thích;không áp dụng cho các khu vực núm vú khi cho con bú. [8] [9] [10]

Levels thuốc

Mức mẹ. Mức sữa non Random tacrolimus trong 10 mẫu từ 6 bà mẹ trung bình 1,7 mcg / L (khoảng 0,3-1,9 mg / L) được khoảng 50% nồng độ trong huyết thanh mẹ. Liều tacrolimus trong những người mẹ này đã không được báo cáo. [11]

Một bà mẹ uống 3 mg hai lần mỗi ngày (0,1 mg / kg mỗi ngày), đã có một mức độ đỉnh cao của sữa 0,57 mcg / L một giờ sau liều. Nửa đời trong sữa đã được ước tính là 12,85 giờ. Các tác giả ước tính rằng trẻ sơ sinh bú sữa mẹ của cô sẽ nhận được 0,06% của liều theo cân nặng của mẹ hay 0,06 mcg / kg mỗi ngày, đó là 0,03-0,04% của liều khởi đầu bằng miệng cho bệnh nhân nhi. [12]

Một người mẹ đã dùng tacrolimus cho ghép thận 5 năm trước đó là 3 tháng sau khi sinh và cho con bú hoàn toàn cho trẻ sơ sinh của mình. Cô đã tham gia một liều 2 mg, uống hai lần mỗi ngày (0,05 mg / kg mỗi ngày) trong ít nhất là 2 tháng. Cô cũng đã được dùng atenolol 100 mg, 100 mg azathioprine, diltiazem 180 mg, 20 mg furosemide, và prednisone 5 mg mỗi ngày. Các mẫu sữa thu được trên một khoảng liều 12 giờ tìm thấy rất ít sự thay đổi trong suốt cả ngày, với mức cao nhất là 2,1 mcg / L ở 4 và 8,5 giờ sau liều. Nồng độ sữa trung bình là 1,8 mg / L. Các tác giả đã tính toán rằng một trẻ sơ sinh bú sữa mẹ sẽ nhận được một liều hàng ngày 0,27 mcg / kg đó là khoảng 0,5% của liều theo cân nặng của mẹ và ít hơn 0,2% của liều nhi cho thải ghép nội tạng. [13]

Eleven phụ nữ mất tacrolimus (chính xác liều lượng không xác định, nhưng giả định là 6 mg mỗi ngày) trong khi mang thai và sau sinh tặng 22 sữa mẹ mẫu (lần không xác định) để phân tích. Nồng độ sữa mẹ trung bình là 0,8 mcg / L (khoảng 0,1-1,6 mg / L). Hai người phụ nữ đã lấy mẫu trước và 4 hoặc nhiều giờ sau một liều;không có sự khác biệt trong mức độ sữa đã được nhìn thấy. Các tác giả ước tính rằng liều lượng tối đa mà một trẻ sơ sinh bú sữa mẹ sẽ nhận được sẽ là 0,56 mg mỗi ngày, tương đương với 0,23% của liều theo cân nặng của mẹ. Ngoài ra, trẻ so sánh người được nuôi bằng sữa mẹ cho những người không được, nồng độ tacrolimus trong huyết thanh giảm ở tỷ lệ tương tự trong 2 tuần đầu sau sinh, bất kể tình trạng bú sữa mẹ, chỉ ra rằng cho con bú không kéo dài nồng độ tacrolimus trẻ sơ sinh [14]

Eleven mẫu sữa được lấy thông qua máy bơm vú trong khoảng thời gian liều 12 giờ trong một người mẹ cho con bú là ai 45 tuần sau khi sinh và nhận tacrolimus 1,5 mg hai lần mỗi ngày sau khi ghép gan. Đỉnh cao cấp sữa tacrolimus 1.11 mg / L xảy ra 6 giờ sau liều. Mức độ tacrolimus trung bình trong sữa là 0,93 mcg / L.Nồng độ sữa của các chất chuyển hóa có hoạt tính, tacrolimus 13-demethyl, trung bình 0,03 mcg / L (khoảng 0,01-0,04 mg / L). Các tác giả ước tính rằng một trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoàn toàn sẽ nhận được 0,14 mcg / kg mỗi ngày hoặc 0,3% của liều theo cân nặng của mẹ. [2]

Mức trẻ sơ sinh. Bốn bú sữa mẹ (3 độc quyền, 1 một phần) trẻ sơ sinh có mẹ uống tacrolimus trong khi bú có nồng độ tacrolimus trong huyết thanh đo giữa ngày 15 và 27 tuổi. Bình liều tacrolimus hàng ngày các bà mẹ trong khi bú là 9,6 mg mỗi ngày (khoảng 4,5-15 mg hàng ngày). Tacrolimus là không thể phát hiện (<1,9 mg / L) trong tất cả các trẻ sơ sinh. [15]

Một người phụ nữ đã được dùng tacrolimus 6 mg hai lần mỗi ngày trong thai kỳ để ngăn chặn từ chối của một ghép ruột non. Liều lượng của cô đã được điều chỉnh để duy trì một mức độ sau sinh tacrolimus trong máu tối ưu, mặc dù liều lượng chính xác không được nêu. Cô bú sữa mẹ (trong phạm vi không nêu) trẻ sơ sinh của mình và lúc 1 tuần tuổi, trình độ tacrolimus trong máu của trẻ sơ sinh dưới 1 mg / L. [16]

Mười hai trẻ sơ sinh được bú sữa mẹ của các bà mẹ dùng tacrolimus (chính xác liều lượng không xác định) trong khi mang thai và sau khi sinh. Hai mươi bốn mẫu máu trẻ sơ sinh được lấy từ các trẻ sơ sinh tại thời điểm khác nhau. Nồng độ tacrolimus trong máu trẻ sơ sinh trung bình là 1,3 mcg / L (khoảng 0,0-4,0 mg / L).Ở trẻ sơ sinh trong người máu nối tiếp thu được, mức giảm khoảng 15% hàng ngày. Nồng độ trong máu tacrolimus ở trẻ bú sữa mẹ là không cao hơn so với 3 trẻ thêm những người không bú sữa mẹ. Tám trẻ bú sữa mẹ với các mẫu máu nối tiếp đã không thể phát hiện (<0,1 mg / L) cấp độ tacrolimus trong máu ở một trung bình của ngày thứ 14 (khoảng tứ phân vị ngày 11-22) sau khi sinh. [14]

Hai bà mẹ có bệnh lupus ban đỏ hệ thống đã được báo cáo người mất tacrolimus trong khi mang thai và cho con bú. Một mất tacrolimus 3 mg prednisolone và 40 mg mỗi ngày và người kia mất tacrolimus 3 mg prednisolone và 30 mg mỗi ngày trong thời gian cho con bú. mức độ tacrolimus trong máu trẻ sơ sinh ‘đo 1 giờ sau khi cho con bú là 0,2 mcg / L ở trẻ sơ sinh đầu tiên vào lúc 10 ngày tuổi, và 0,5 mcg / L trong lần thứ hai lúc 7 ngày tuổi. [17]

Tác dụng trong nuôi bằng sữa mẹ Trẻ sơ sinh

Một trẻ sơ sinh được bú sữa mẹ trong khi điều trị tacrolimus mẹ trong suốt thời kỳ mang thai ít nhất 2,5 tháng tuổi lúc đó các trẻ sơ sinh được phát triển bình thường về thể chất và thần kinh. Một cuộc kiểm tra siêu âm của tuyến ức của trẻ sơ sinh bình thường. [12]

Quốc Ghép thai Registry báo cáo dữ liệu thu thập 1991-2011 trên các bà mẹ nuôi bằng sữa mẹ trẻ sơ sinh của họ sau cấy ghép nội tạng. Tổng cộng có 68 bà mẹ có ghép (chủ yếu là thận hoặc gan) dùng tacrolimus trong khi cho con bú tổng cộng 83 trẻ sơ sinh. Thời gian điều dưỡng dao động từ 1 tuần đến 1,5 năm và theo dõi của các em dao động từ vài tuần đến 16 năm. Không có báo cáo về các vấn đề trong bất kỳ trẻ sơ sinh hoặc trẻ em. [4] Tính đến tháng 12 năm 2013, có tổng cộng 92 bà mẹ đã bú sữa mẹ 125 trẻ sơ sinh cho đến khi 26 tháng không có tác dụng phụ rõ ràng ở trẻ. [5]

Những trẻ sơ sinh bú sữa mẹ trong sáu phụ nữ đã tacrolimus trong thai kỳ để cấy ghép nội tạng được bú mẹ (4 độc quyền, 2 phần) cho 45 đến 180 ngày và theo dõi trong giai đoạn 2-30 tháng. bình liều tacrolimus hàng ngày các bà mẹ trong khi bú là 9,6 mg mỗi ngày (khoảng 4,5-15 mg hàng ngày). Bốn bà mẹ cũng đang dùng azathioprine 100-150 mg mỗi ngày, ai dùng diltiazem, và ai được uống prednisolone 15 mg và aspirin 75 mg mỗi ngày. Không ai trong số các trẻ sơ sinh có bất kỳ tác dụng phụ tacrolimus liên quan rõ ràng, mặc dù người ta có tăng tiểu cầu thoáng qua đó giải quyết mặc dù vẫn tiếp tục cho con bú. mốc phát triển bình thường và không có mô hình của các bệnh nhiễm trùng đã được ghi nhận. [15]

Hai bà mẹ có bệnh lupus ban đỏ hệ thống đã được báo cáo người mất tacrolimus 3 mg mỗi ngày trong thời gian mang thai và cho con bú cũng như prednisolone 30 hoặc 40 mg mỗi ngày. Ba năm sau khi ra đời, cả hai con đều khỏe mạnh. Thời gian kéo dài của chu kỳ không nêu rõ. [17]

Tác dụng trên con bú và Sữa mẹ

công bố thông tin có liên quan không được tìm thấy kể từ ngày sửa đổi.

Thuốc thay thế cần xem xét

(Immunosupressant) Azathioprine , Cyclosporine , (bôi) pimecrolimus

Tài liệu tham khảo

1. van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan tôi et al. Châu Âu chứng minh dựa trên sự đồng thuận về sinh sản ở các bệnh viêm ruột. Viêm đại tràng J Crohn. 2010, 4: 493-510. PMID: 21122553

2. Zheng S, Easterling TR, Hays K et al. Vận chuyển qua nhau Tacrolimus lúc sanh và tiếp xúc với trẻ sơ sinh thông qua sữa mẹ. Br J Clin Pharmacol. 2013; 76: 988-96. PMID: 23528073

3. Armenti VT, Moritz MJ, Davison JM. Cho con bú và tacrolimus: nó là một cách tiếp cận hợp lý? Expert Rev Clin Immunol. Năm 2013; 9: 623-6. PMID: 23899232

4. Thiagarajan KM, SR Arakali, Mealey KJ et al. Cân nhắc an toàn: cho con bú sau khi cấy ghép. Prog ghép.2013; 23: 137-46. PMID: 23782661

5. Constantinescu S, Pai A, Coscia LA et al. Cho con bú sau khi cấy ghép. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014; 28: 1163-1173. PMID: 25271063

6. Flint J, Panchal S, HURRELL A et al. BSR và BHPR hướng dẫn về kê đơn thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú-Phần I: Bệnh tiêu chuẩn và sinh học thay đổi các loại thuốc chống viêm khớp và các corticosteroid. Thấp khớp (Oxford). 2016; 55: 1693-7. PMID: 26750124

7. Gotestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A et al. Các EULAR chỉ để xem xét cho sử dụng thuốc antirheumatic trước khi mang thai, khi mang thai và cho con bú. Ann Rheum Dis. 2016; 75: 795-810. PMID:26888948

8. Strober B, Berger E, Cather J et al. Một loạt các trường hợp kịch bản cực kỳ khó khăn trong vừa phải đến bệnh vẩy nến nặng: một cách tiếp cận đồng thuận Delphi. J Am Acad Dermatol. 2009; 61 (Suppl 1): S1-S46.PMID: 19527820

9. Barrett ME, Heller MM, Fullerton đá H, Murase JE. Dermatoses của vú nuôi con bú. Dermatol Ther. 2013; 26: 331-6. PMID: 23914890

10 Butler DC, Heller MM, Murase JE. An toàn của các loại thuốc ngoài da trong thời kỳ mang thai và cho con bú: Phần II cho con bú. J Am Acad Dermatol. 2014; 70: 417.e1-417.e10. PMID: 24528912

11. Jain A, Venkataramanan R et al. Mang thai sau khi cấy ghép gan dưới tacrolimus. Cấy ghép. 1997; 64: 559-65. PMID: 9293865

12. Pháp AE, Soldin SJ et al. Chuyển sữa và an toàn ở trẻ sơ sinh của tacrolimus. Ann Pharmacother. 2003; 37: 815-8. PMID: 12773068

13. Gardiner SJ, Begg EJ. Cho con bú trong thời gian điều trị tacrolimus. Obstet Gynecol. 2006; 107 (. 2 pt 2): 453-5. PMID: 16449146

14. Bramham K, Chusney G, Lee J et al C. Cho con bú và tacrolimus: giám sát nối tiếp ở trẻ bú mẹ và bú bình. Clin J Am Sóc Nephrol. 2013, 8: 563-7. PMID: 23349333

15. Gouraud A, Bernard N, Millaret A et al. Theo dõi trẻ tacrolimus bú sữa mẹ. Cấy ghép. 2012; 94: e38-40.PMID: 22996303

16. Gomez-Lobo V, Landy HJ, Matsumoto C, Fishbein TM. Mang thai ở một người được ghép ruột. Obstet Gynecol. 2012; 120 (2 Pt 2): 497-500. PMID: 22825278

17. Izumi Y, Miyashita T, Migita K. an toàn của điều trị tacrolimus trong khi mang thai và cho con bú trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống: Một báo cáo của hai bệnh nhân. Tohoku J Exp Med. 2014; 234: 51-6. PMID:25175032

tacrolimus Xác định

Tên chất

tacrolimus

Số đăng ký CAS

104987-11-3

Nhóm thuốc

ức chế miễn dịch

Đại lý ngoài da

Thông tin hành chính

LactMed Số Ghi

249

Bài Revision ngày

20161011

Disclaimer

Thông tin được trình bày trong cơ sở dữ liệu này không có nghĩa như là một thay thế cho án chuyên nghiệp.Bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn để được tư vấn cho con bú liên quan đến tình hình cụ thể của bạn.Chính phủ Mỹ không đảm bảo hoặc chịu bất kỳ trách nhiệm hoặc chịu trách nhiệm về tính chính xác hay đầy đủ của các thông tin trên trang web này.

Chú ý: Những thông tin này không được dự định như là một thay thế cho án chuyên nghiệp. Bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn để được tư vấn cho con bú liên quan đến tình hình cụ thể của bạn. Sử dụng website này nghĩa bạn đồng ý với Điều khoản sử dụng và Chính sách bảo mật trực tuyến.

loading...

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Open