Thuốc vần V

Thuốc Valproic Acid – Lưu ý khi mang thai

Valproic acid còn được gọi là: Depacon , Depakene , Stavzor , Valproate Sodium

Loading...

Valproic Warnings axit thai

Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy bằng chứng về embryolethality, gây quái thai (bao gồm cả các khuyết tật ống thần kinh, xương, tim, và các dị tật bẩm sinh dục), hành vi bất thường, chậm phát triển trong tử cung, và thay đổi mô bệnh học của não bộ. Bằng chứng mạnh mẽ cho thấy rằng valproate là gây quái thai của con người và rằng trong tiếp xúc với tử cung làm tăng nguy cơ khuyết tật ống thần kinh và cấu trúc bất thường khác như dị tật sọ mặt, dị tật ở tay chân, dị tật tim mạch, hypospadias, và nhiều dị tật liên quan đến hệ thống cơ thể khác nhau. Các nguy cơ nứt đốt sống sau khi phơi nhiễm tử cung valproate được ước tính vào khoảng 1% đến 2%. Nguy cơ dị tật có thể lớn hơn ở những bà mẹ uống nhiều hơn một loại thuốc chống co giật so với dùng chỉ có một. Bắc Mỹ chống động kinh Dược (NAAED) dữ liệu đăng ký mang thai đã báo cáo tỷ lệ dị tật lớn 10,7% ở con của những phụ nữ tiếp xúc với trung bình 1.000 mg mỗi ngày của valproate đơn trị liệu trong khi mang thai, và bốn lần nguy cơ gia tăng đối với bất kỳ chính dị tật sau khi tiếp xúc valproate trong tử cung so với bất kỳ đơn trị liệu thuốc chống động kinh khác. Tỷ lệ mắc khuyết tật ống thần kinh cũng có thể phụ thuộc vào liều, với nguy cơ ngày càng tăng với liều cá nhân cao và liều lượng hàng ngày hơn 1000 mg. Phụ nữ được điều trị bằng valproate IV có nguy cơ có khả năng tăng sinh một em bé với một bất thường do Cmax cao hơn của việc xây dựng IV so với việc xây dựng đường uống. Các nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra rằng trẻ em tiếp xúc với valproate trong tử cung có chỉ số IQ thấp hơn trẻ em tiếp xúc với một trong hai loại thuốc chống động kinh khác trong tử cung hoặc không có các loại thuốc chống động kinh trong tử cung. thất bại gan gây tử vong, một trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh, đã được báo cáo sau khi sử dụng mẫu của valproate trong khi mang thai. Trong tử cung tiếp xúc với valproate hiếm khi được kết hợp với hội chứng xuất huyết ở trẻ sơ sinh do hypofibrinogenemia. Afibrinogenemia, kể cả tử vong, cũng đã được báo cáo. đếm Sơ sinh tiểu cầu, nồng độ fibrinogen huyết tương, và tình trạng đông máu cần được theo dõi. hội chứng cai nghiện (như kích động, dễ bị kích thích, hyperexcitability, bồn chồn, hyperkinesia, rối loạn ưu trương, run, co giật và rối loạn ăn) cũng có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh có mẹ đã lấy valproate trong ba tháng cuối của thai kỳ.Các trường hợp hạ đường huyết đã được báo cáo ở trẻ sơ sinh có mẹ đã lấy valproate trong tam cá nguyệt thứ ba của thai kỳ. Các trường hợp suy giáp đã được báo cáo ở trẻ sơ sinh có mẹ đã lấy valproate trong khi mang thai. Một nghiên cứu đã báo cáo rằng cả valproate và chất chuyển hóa chính của nó được tìm thấy trong nước ối. Trong khi nghiên cứu của 52 ca mang thai ở phụ nữ động kinh dùng valproate, 5 khiếm khuyết ống thần kinh của thai nhi đã được báo cáo. nồng độ huyết thanh mẹ của valproate cao hơn đáng kể trong thai kỳ mà kết quả trong một khiếm khuyết ống thần kinh ở thai kỳ hơn mà kết quả ở trẻ bình thường. Một nghiên cứu đã báo cáo rằng cả ma túy và các chất chuyển hóa chính của nó được tìm thấy trong nước ối.Trong khi nghiên cứu của 52 ca mang thai ở phụ nữ động kinh dùng valproate, 5 khiếm khuyết ống thần kinh của thai nhi đã được báo cáo. nồng độ huyết thanh mẹ của valproate cao hơn đáng kể trong thai kỳ mà kết quả trong một khiếm khuyết ống thần kinh ở thai kỳ hơn mà kết quả ở trẻ bình thường. Nếu, sau khi đánh giá rủi ro và lợi ích, valproate được sử dụng trong khi mang thai, nó được khuyến khích để quản lý nó như là đơn trị (nếu có thể) chia làm nhiều lần, sử dụng các chế kéo dài phát hành (để tránh nồng độ đỉnh cao) và ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả , theo dõi chặt chẽ các thông số đông máu của bệnh nhân. Phụ nữ cần được cung cấp thường xuyên và siêu âm amniocenteses chẩn đoán tiền sản bất thường. Bổ sung axit folic 5 mg hàng ngày nên được khuyến cáo trước khi thụ thai và trong ba tháng đầu của thai kỳ để giảm nguy cơ khuyết tật ống thần kinh bẩm sinh. Valproate không nên đột ngột ngưng trong thai kỳ, vì điều này có thể thúc đẩy tình trạng động kinh, dẫn đến thiếu oxy máu của mẹ và thai và đe dọa cuộc sống. Nhìn chung, lợi ích của cơn động kinh ngăn chặn được coi là lớn hơn những nguy cơ tiềm ẩn của nguy hiểm cho thai do thuốc chống động kinh. Nó thường được khuyến cáo chống động kinh đơn trị liệu thuốc nên được tiếp tục trong suốt thai kỳ. Để cung cấp thông tin liên quan đến những ảnh hưởng của phơi nhiễm tử cung acid valproic, các bác sĩ nên khuyên bệnh nhân mang thai dùng valproate ghi danh ở Bắc Mỹ chống động kinh Dược (NAAED) thai Registry. Điều này có thể được thực hiện bằng cách gọi số miễn phí 1-888-233-2334, và phải được thực hiện bởi bệnh nhân. Thông tin về việc đăng ký cũng có thể được tìm thấy tại http://www.aedpregnancyregistry.org/ website. AU TGA thai kỳ loại D: Các thuốc đã gây ra, bị nghi ngờ đã gây ra hoặc có thể được dự kiến sẽ gây ra, tăng tỷ lệ dị tật thai nhi của con người hoặc thiệt hại không thể đảo ngược. Những loại thuốc này cũng có thể có tác dụng phụ dược. các văn bản kèm theo nên được tư vấn để biết thêm chi tiết. Mỹ FDA thai kỳ loại D: Có bằng chứng tích cực của nguy cơ thai nhi con người dựa trên dữ liệu phản ứng bất lợi từ kinh nghiệm nghiên hoặc tiếp thị hoặc các nghiên cứu ở người, nhưng những lợi ích tiềm năng có thể đảm bảo sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai mặc dù rủi ro tiềm ẩn. Mỹ FDA thai kỳ loại X: Các nghiên cứu trên động vật hoặc con người đã chứng minh các bất thường của thai nhi và / hoặc có bằng chứng tích cực của nguy cơ thai nhi con người dựa trên dữ liệu phản ứng bất lợi từ kinh nghiệm nghiên hoặc tiếp thị, và những rủi ro liên quan đến việc sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai rõ ràng lớn hơn lợi ích tiềm năng.

Đau nửa đầu Điều trị dự phòng: Sử dụng được chống chỉ định. Bệnh động kinh: Thuốc này nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi thật cần thiết và lợi ích vượt quá nguy cơ. AU TGA thai kỳ loại: D Mỹ FDA thai kỳ loại: X (Phòng ngừa chứng đau nửa đầu) US FDA thai loại: D (Bệnh động kinh và cơn hưng cảm có liên quan với rối loạn lưỡng cực) Bình luận: phương pháp đầy đủ của thai nên được sử dụng.

Valproic cảnh báo cho con bú axit

Sử dụng được coi là chấp nhận được; Tuy nhiên, cần thận trọng đề nghị. Một số tác giả đã khuyến cáo chống lại con bú trong khi điều trị valproate. Bài tiết vào sữa của con người: Có Bình luận: Trẻ sơ sinh cần được theo dõi vàng da và các dấu hiệu của tổn thương gan do nguy cơ nhiễm độc gan axit gây ra valproic. .

Tài liệu tham khảo về thông tin có thai

  1. Christianson AL, Chesler N, Kromberg JGR “valproate thai hội chứng -. Đặc điểm lâm sàng và phát triển thần kinh trong hai cặp anh chị em” Dev Med Child Neurol 36 (1994): 361-9
  2. MHRA. Thuốc và Cơ quan quản lý y tế “MHRA thuốc Cập nhật an toàn tại:. URL: http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate.”
  3. Thurston JH, Hauhart RE “Vitamin ngăn ngừa khuyết tật ống thần kinh.” N Engl J Med 328 (1993): 1641-2
  4. Boussemart T, Bonneau D, Levard G, Berthier M, Oriot D “thoát tràng rún ở trẻ sơ sinh tiếp xúc với sodium valproate trong tử cung.”Eur J pediatr 154 (1995): 220-1
  5. Laegreid L, M Kyllerman, Hedner T, Hagberg B, Viggedahl G “benzodiazepine khuếch đại gây quái thai valproate ở trẻ em của các bà mẹ có sự vắng mặt bệnh động kinh.” Neuropediatrics 24 (1993): 88-92
  6. Aulthouse AL, Hitt DC “Các tác dụng gây quái thai của acid valproic trong invitro chondrogenesis con người.” Ký hình học 49 (1994): 208-17
  7. Cerner Multum, Inc. “Úc Thông tin sản phẩm.” O 0
  8. Lammer EJ, Sever LE, Oakley GP “gây quái thai Cập nhật:. Axit valproic” Ký hình học 35 (1987): 465-73
  9. Bjerkedal T, Czeizel A, Goujard J, et al “valproic acid và tật nứt đốt sống.” Lancet 2 (1982): 1096, 1172
  10. Jager-Roman E, Deichl A, Jakob S, et al “Tăng trưởng của thai nhi, dị tật lớn, và các bất thường nhỏ ở trẻ sinh ra từ mẹ nhận axit valproic.” J pediatr 108 (1986): 997-1004
  11. Hubert A, Bonneau D, Couet D, Berthier M, Oriot D, Larregue M “bất sản cutis congenita của da đầu ở trẻ sơ sinh tiếp xúc với axit valproic trong tử cung.” Acta Paediatr 83 (1994): 789-90
  12. Koren G, Pastuszak A, Ito S “Thuốc trong thai kỳ.” N Engl J Med 338 (1998): 1128-37
  13. Langer B, Haddad J, Gasser G, Maubert M, Schlaeder G “Isolated thai giảm ray xuyên tâm song phương liên quan đến việc sử dụng axit valproic.” Thai nhi Diagn Ther 9 (1994): 155-8
  14. Ardinger HH, Atkin JF, Blackston RD, et al “Mã xác nhận của thai nhi kiểu hình hội chứng valproate.” Am J Med Genet 29 (1988): 171-85
  15. Barrera MN, Campos MR, Ribed MLS “Partial hydranencephaly trong một con trùng hợp với phơi nhiễm trong tử cung để sodium valproate.” Neuropediatrics 25 (1994): 334-5
  16. Omtzigt JG, Nâu H, Los FJ, et al “Bố của valproate và các chất chuyển hóa của nó trong ba tháng đầu cuối và ba tháng thứ hai đầu của thai kỳ trong huyết thanh mẹ, nước tiểu và nước ối. Ef” Eur J Clin Pharmacol 43 (1992): 381-8
  17. “Thông tin sản phẩm. Depakene (acid valproic).” Abbott Dược, Abbott Park, IL.
  18. Sharony R, Garber A, Viskochil D, Schreck R, Platt LD, Phường R, Buehler BA, Graham JM “Preaxial khuyết tật giảm ray như là một phần của embryofetopathy axit valproic.” Prenat Diagn 13 (1993): 909-18

Tài liệu tham khảo cho con bú thông tin

  1. Cerner Multum, Inc. “Úc Thông tin sản phẩm.” O 0
  2. Sở vị thành niên và sức khỏe trẻ em và Phát triển. UNICEF. Tổ chức Y tế Thế giới “cho con bú và người mẹ dùng thuốc:. Các khuyến nghị đối với thuốc thứ mười một Ai danh sách mô hình của các loại thuốc thiết yếu tại: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1” ( [2003]):
  3. Roberts RJ, Blumer JL, Gorman RL, et al “American Academy of Pediatrics Ủy ban về Ma túy: Chuyển giao thuốc và hóa chất khác vào sữa của con người.” Nhi khoa 84 (1989): 924-36
  4. Hoa Kỳ Thư viện Y khoa Quốc gia “Toxnet Toxicology Data Network liệu sẵn có từ:.. URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ([Trích dẫn 2013 -]):
  5. Ủy ban về Ma túy, 1992-1993 “Việc chuyển giao các loại thuốc và hóa chất khác vào sữa của con người.” Nhi khoa 93 (1994): 137-50
  6. Kuller JA, Katz VL, McMahon MJ, Wells SR, Bashford RA “điều trị dược lý của bệnh tâm thần trong thời kỳ mang thai và cho con bú:. Của thai nhi và trẻ sơ sinh tác dụng” Obstet Gynecol 87 (1996): 789-94

Xem thêm…

Chú ý Mọi nỗ lực đã được thực hiện để đảm bảo rằng các thông tin được cung cấp bởi Cerner Multum, Wolters Kluwer Sức khỏe và Drugs.com là chính xác, cập nhật và đầy đủ, nhưng không có bảo lãnh được thực hiện để có hiệu lực đó. Ngoài ra, thông tin thuốc đây có thể là thời điểm nhạy cảm và không nên được sử dụng như là một nguồn tài nguyên tham khảo sau ngày Thông tư này. Tài liệu này không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân, hoặc đề nghị điều trị. Thông tin thuốc này là một nguồn tài nguyên tham khảo thiết kế như bổ sung, và không phải là một thay thế cho, chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và sự phán xét của các học viên y tế trong chăm sóc bệnh nhân. Sự vắng mặt của một cảnh báo cho một loại thuốc nhất định hoặc sự kết hợp không có cách nào nên được hiểu để cho biết rằng thuốc hoặc kết hợp là an toàn, hiệu quả, hoặc thích hợp cho bất kỳ bệnh nhân nào. Multum Information Services, Inc. không chịu trách nhiệm về bất kỳ khía cạnh của chăm sóc sức khỏe quản lý với sự trợ giúp của thông tin Multum cung cấp. Bản quyền 2000-2008 Thông tin Multum Services, Inc. Các thông tin trong tài liệu này không có ý định để trang trải tất cả sử dụng, phương hướng, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, các phản ứng dị ứng, hoặc tác dụng phụ có thể. Nếu bạn có thắc mắc về các loại thuốc mà bạn đang dùng, kiểm tra với bác sĩ, y tá, hoặc dược sĩ.

loading...

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *